FDA aprova os primeiros remédios de uso oral contra a Covid-19

FDA aprova os primeiros remédios de uso oral contra a Covid-19

EUA liberam o molnupiravir e o paxlovid para uso logo após o diagnóstico sob prescrição médica

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A FDA (Food and Drug Administration), a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou dois medicamentos para o tratamento contra a Covid-19: o molnupiravir e o paxlovid. O primeiro é um antiviral produzido pela farmacêutica MSD (Merck-EUA), enquanto o paxlovid é fabricado pela Pfizer.

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Indicado para pacientes a partir de 12 anos, o paxlovid é recomendado para casos com alto risco de progressão para casos graves, como hospitalização ou óbito. De acordo com testes clínicos da Pfizer, o antiviral apresentou 90% de eficácia na prevenção de hospitalizações e mortes quando há risco de gravidade. Testes mais recentes mostraram que medicamento consegue manter a mesma eficácia contra a variante Ômicron.

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O paxlovid representa o primeiro tratamento oral para a Covid-19 a receber autorização nos EUA. Após a liberação pelo FDA, a Pfizer elevou suas projeções de produção para a quantidade de 120 milhões de unidades em 2022.

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De qualquer forma, o remédio pode ser disponibilizado somente sob receita médica.

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“O paxlovid está disponível apenas com receita médica e o tratamento deve ser iniciado assim que possível após o diagnóstico de Covid-19, e dentro de cinco dias após o início dos sintomas”, informou o FDA, que excluiu seu uso para prevenir a Covid.

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O Ministério de Saúde de Israel aprovou o paxlovid para pacientes com Covid-19. Já as agências reguladoras da União Europeia (UE) ainda estão analisando a solicitação da farmacêutica Pfizer para autorizar o paxlovid nos países do bloco.

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Molnupiravir pode ser ingerido somente por adultos

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O uso na primeira fase da doença e a possibilidade de ser administrado em casa constituem pontos em comum entre os dois medicamentos. Aprovado no Reino Unido, o molnupiravir, da MSD, precisa ser ingerido assim que o paciente receber o diagnóstico.

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O medicamento também deve ser administrado até cinco dias após o surgimento dos primeiros sintomas. Trata-se de uma pílula utilizada somente em adultos infectados que desenvolveram a doença em seus estágios leve e moderado, com risco de progressão para uma versão severa da doença.

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A MSD chegou a ingressar com um pedido junto à Anvisa para uso emergencial para uso no Brasil, mas ainda não recebeu autorização. O molnupiravir já foi autorizado no Reino Unido para o tratamento da Covid-19.

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